インクルーシブな社会の実現：車椅子がマラウイにオリンピック精神をもたらした経緯

チャレンジ：

当社の電動車椅子をフランス、イタリア、その他のヨーロッパ市場に供給するには、製品が各国の社会保険制度で求められる厳格なテストと認証プロセスに合格する必要がありました。

解決：

当社は、以下を含む欧州の医療および安全基準に完全に準拠していることを保証しました。

● EN 12184（電動車椅子、スクーター、およびそれらの充電器）

● 医療機器規則（MDR）EU 2017/745

● 国別の社会保険償還要件

プロセス：

1. テストと認証: 認定されたヨーロッパの研究所で、安全性、耐久性、パフォーマンスに関する広範なテストを実施しました。

2. 文書化: 詳細な技術ファイル、臨床評価、および償還書類を作成しました。

3. ローカルコンプライアンス: フランス、イタリア、その他の対象市場の国固有の規制を満たすように製品を適応させます。

結果：

● フランス（LPPR リスト）、イタリア（Nomenclatore Tariffario）、およびその他のヨーロッパ諸国の償還システムへの掲載に成功しました。

● 社会保険適用の移動機器の適格サプライヤーとして認定されました。

● 社会医療サポートに依存するユーザーに対するアクセシビリティの拡大。

インパクト：

● ヨーロッパにおける市場浸透の向上。

● 医療提供者とエンドユーザー間の信頼関係の強化。

● コンプライアンスと信頼性に関するブランドの評判を強化しました。